In Kuba wird demnächst eine klinische Phase-III-Studie für das nationale Alzheimer-Medikament NeuralCIM - der Handelsname von NeuroEPO - beginnen. Gestern begannen in Havanna die Beratungen zur Klassifizierung der Patienten, die an der Studie teilnehmen werden.

Obwohl dieses vorläufige Screening nicht den vollständigen Start der klinischen Studie bedeutet, ist es ein wichtiger Schritt, um bei der korrekten Diagnose von Patienten und der Identifizierung der einzuschließenden Population voranzukommen, erklärte Dr. Kalet León Monzón, erster stellvertretender Direktor des Zentrums für Molekulare Immunologie (CIM), am Mittwoch vor der Presse.

Zu den Standorten in der Hauptstadt, an denen Beratungstermine vereinbart werden können, gehören das medizinisch-chirurgische Forschungszentrum (Cimeq), die Krankenhäuser Salvador Allende, Manuel Fajardo und Hermanos Ameijeiras sowie das Institut für Neurologie.

Dr. Leslie Pérez Ruiz, Promotorin der klinischen Alzheimer-Studie am CIM, erklärte, dass es derzeit eine Datenbank mit mehr als 400 Patienten gebe, von denen 371 aus Havanna stammten.

Sie sagte, dass 310 der Pflegepersonen ausfindig gemacht wurden, die anrufen können und einen Termin für eine Beratung erhalten, bei der festgestellt wird, ob der Patient ein leichtes/mittelschweres Alzheimer-Muster hat.

Laut Dr. Pérez Ruiz wird die Phase III der Studie voraussichtlich im September oder Oktober beginnen und soll die Wirksamkeit und Sicherheit dieser nasalen Formulierung untersuchen.

Sie erläuterte, dass NeuralCIM mit Donepezil verglichen wird, einem seit den 1990er Jahren von der US-Arzneimittelbehörde zugelassenen Medikament, der Patient in Kuba aber zum ersten Mal einer molekularen und nicht nur einer klinischen Diagnose der Alzheimer-Krankheit unterzogen wird.

Sie sagte, dass eine Phase-IV-Studie im Rest des Landes bei Patienten mit leichtem/mittlerem Krankheitsphänotyp (Amnesie-Variante) durchgeführt werden soll, deren Diagnose nur klinisch sein wird.
Dr. Pérez Ruiz erklärte außerdem, dass das Medikament von der Pflegekraft zu Hause angewendet wird, die in den Gesundheitseinrichtungen in der korrekten Anwendung von NeuralCIM geschult wird.