O Comitê de Novas Moléculas (CMN), órgão auxiliar da Comissão Federal de Proteção contra Riscos à Saúde (Cofepris) do México, emitiu um parecer favorável ao uso emergencial das vacinas cubanas contra a Covid-19 Soberana 02 e Soberana Plus na população pediátrica.
«Muitos parabéns a todos esses queridos cientistas que conseguiram as Soberanas e nos permitiram vacinar, especialmente as crianças cubanas no pior momento da pandemia. Nunca poderemos agradecer o suficiente»,assim o primeiro-secretário do Comitê Central do Partido e presidente da República, Miguel Díaz-Canel Bermúdez, comemorou a notícia no Twitter.
De acordo com um comunicado emitido na sexta-feira, 28 de julho, pela Cofepris, o CMN analisou as informações técnico-científicas, resultando em um parecer favorável ao uso da Soberana 02 e da Soberana Plus na população pediátrica com cinco anos ou mais.
A entidade contextualizou que essas vacinas — desenvolvidas pelo Instituto Finlay de Vacinas — são compostas pela proteína recombinante do domínio de ligação ao receptor do vírus SARS-COV-2 (RBD), conjugada ao toxoide tetânico, no caso da Soberana 02; e pela proteína recombinante do domínio de ligação ao receptor do vírus SARS-COV-2 (RBD dimérica), no caso da Soberana Plus.
A entidade também destacou que esse parecer favorável ao medicamento desenvolvido em Cuba é um passo prévio à autorização de uso emergencial, para dar acesso a um maior número de pessoas a vacinas de qualidade, seguras e eficazes.
Além disso, segundo o comunicado, em 31 de março deste ano, a vacina recebeu um parecer favorável do Comitê Nacional de Ciência e Tecnologia e Inovação em Saúde do Conselho Nacional de Humanidades, Ciência e Tecnologia (Conahcyt).
A Cofepris esclareceu no comunicado que o CMN é um órgão consultivo auxiliar que faz parte da agência reguladora e que emite pareceres técnicos não vinculantes sobre medicamentos e insumos de saúde, com base nas evidências científicas e médicas apresentadas, portanto, essa etapa não representa uma autorização final para uso emergencial.